中欧创新医药与健康研究中心

企业介绍

立足国家“十五五”生物医药新兴支柱产业战略布局,紧扣国务院第818号令合规要求,响应深圳市“20 8”大健康产业集群部署,由深圳市罗湖区人民政府与中国科学院深圳先进技术研究院(以下简称“深圳先进院”)联合共建的中欧创新医药与健康研究中心(以下简称“中欧医药中心”),于2023年3月正式落地深圳市罗湖区清水河中海慧智大厦(以下简称“中海慧智大厦”),是罗湖生命健康产业核心承载平台与创新转化枢纽。

中欧医药中心以“基础研究—中试转化—产业落地”垂直创新体系为核心,联动珠海商业化生产基地,构建了科研、转化、产业一体化生态,凭借合规GMP全链条实验室、顶尖科研支撑、全周期产业孵化、国际协同创新四大核心竞争力,成为衔接国家战略、严守合规底线、加速创新药械从实验室走向临床与市场的关键载体,助力中国生物医药从“跟随创新”迈向“原始创新”。

 

三维实验室矩阵:GMP合规 共享开放 全场景支撑研发转化

中欧医药中心已全面布局中海慧智大厦6楼、19楼、27楼三维实验室载体,打造GMP标准化生产实验室与共享科研实验室互补体系,构建“楼上办公、楼下实验”的一体化空间格局,让科学家与企业家比邻而居、高效协同,全方位覆盖生物医药从基础研发到中试生产的全流程需求,是目前罗湖区唯一具备GMP级细胞实验室、国内唯一贯通基础研究到国际合作的全链条平台。 

 

GMP 合规实验室:细胞药转化的硬核合规底座

中欧医药中心拥有1800㎡独立生物实验室,其中800㎡为目前罗湖唯一的GMP标准洁净区,覆盖6/19/27楼核心区域,完全适配818号令对生物医学新技术研发、转化的合规要求:

l 权威资质加持:持有BSL-2生物安全实验室资质,通过ISO9001/14001/45001 三标认证,构建完整GMP合规体系,严格遵循NMPA、FDA、EMA国际规范运营;

 

l 顶尖产能配置:配备120余台总价值5000万元专业设备,搭建干细胞、免疫细胞、创新药物载体三大标准化中试线,实现中试放大—临床批次生产—质量质控全流程闭环;

 

l 全周期质控保障:质控实验室集成流式细胞术、qPCR、ELISA等尖端技术,构建“原料—工艺—产品”全生命周期质控体系;细胞库遵循AABB认证标准,提供标准化建库、深低温保存、全生命周期追溯,从源头保障细胞质量稳定合规。

 

共享科研实验室:基础研发的开放创新高地

中欧医药中心开放了6楼、27楼共享实验室,专属布局有机化学实验室、生物化学实验室等,为入驻团队降低研发门槛、提速科研进程: 

l 核心资源开放:CGT 种子资源、科研检测细胞资源、高标准细胞库、分子工具库、菌群库全量开放共享;

l 全流程研发支撑:覆盖小试研究、临床前研究、工艺开发全流程,提供定制化细胞株制备、基因编辑、稳转/永生化细胞株构建等服务,适配自体/通用型细胞药物、创新小分子、生物制剂等多类型研发;

l 专业场景配套:6楼设微生物实验室、仪器室、理化室等功能区;27楼配备化学实验、试剂暂存、危化品管理等专用空间,满足有机合成、分子检测、蛋白纯化等多样化实验需求,实现“楼上研发、楼下转化”的高效协同。

 

全周期产业孵化:多层空间载体 标杆企业行业领跑

中欧医药中心招商运营服务目前已覆盖中海慧智大厦6楼、19楼、27楼全楼层,构建“技术支持、空间供给、资金对接、政策匹配”全要素引育体系,聚焦硬科技、国高、专精特新、院士企业精准培育,已引育企业70家,其中专精特新14家、国高23家、院士企业3家,形成生命健康产业集聚效应:

 

深圳肽盛生物科技有限公司:全球多肽创新药赛道领跑者

已入驻中海慧智大厦19楼实验室与办公空间。企业拥有全球唯一万亿级多肽药物发现平台,自主研发全球首个集合序列与结构多样性的3D实体多肽库,技术壁垒独占全球。成功筛选出亲和力超越市售顶级抗体4倍的先导多肽,项目获深圳市科技创新委1500万元资助,2025年CRO服务订单突破1500万元,估值达5亿元,是多肽创新药研发与CRO服务的标杆企业。 

 

科凝医疗器械(深圳)有限公司:全球首创聚合物疗法先锋

已入驻中海慧智大厦6楼、27楼实验室与办公空间。企业专注first-in-class突破性聚合物疗法,攻克骨关节炎、干眼症等重大未满足临床需求。自研干眼症疗法P002获加拿大卫生部临床试验批准,为全球同类首创;获龙磐投资、倚锋资本等一线生命科学机构加持,是中欧医药中心医疗器械赛道原始创新的核心代表。 

 

深圳市云智君精准医疗科技有限公司:肠道微生态精准医疗领军者

已入驻中海慧智大厦19楼实验室与办公空间。企业聚焦肠道微生态FMT(粪菌移植)创新领域,以16S检测 深度精准化评估 AI匹配 NAD 调控为核心技术,打破传统肠菌移植局限。深耕衰老干预与退行性疾病防治,融合AI与多组学技术,打造精准化、个性化生物医学解决方案,领跑长寿医学与微生态赛道。

 

广东易肽生物科技有限公司:AI 合成生物学跨界标杆

已入驻中欧医药中心6楼、27楼实验室与办公空间。企业以AI指导合成生物学为技术核心,构建多肽DNA编码化合物库(DEPL)原创平台,采用发酵 化学合成融合工艺,实现GLP-1类、蓝铜肽等产品综合成本降低50%以上,远超行业水平。技术覆盖医美活性肽、治疗性多肽、高端医药原料药,是合成生物学与数字健康跨界融合的创新典范,2026年已与上市公司签署超2000万合作订单。

 

 

全链服务生态:打通创新到产业 赋能企业高质量发展

依托深圳先进院顶尖科研资源,中欧医药中心为入驻企业提供研发、生产、注册申报、国际合作一站式全链条服务:

l 注册申报全流程辅导:提供IIT立项、伦理审核、IND注册咨询、CMC服务、医疗器械全类别申报、合规核查指导,加速项目获批落地;

l 产业化无缝衔接:联动珠海商业化生产基地,实现研发—中试—产业化无缝对接;

l 国际协同赋能:携手勃林格殷格翰、Cytiva等国际巨头推进创新管线商业化,搭建“全球创新 罗湖转化”国际合作平台,链接欧洲科学院、诺和诺德等全球资源。

未来,中欧医药中心将持续紧扣国家生物医药战略与合规要求,强化实验室硬实力与孵化服务能力,集聚全球人才、技术、资本资源,助力更多生物医药创新项目落地罗湖,打造大湾区乃至世界级的生命健康创新转化高地。